發佈日期：2024-10-25

陳玟晴

環境與生態學院

生物科技學系

進到國光的實習生無論是哪個部門，都會需要觀看GMP的課程影片，並完成測驗，但並非每一次都需要考試，以及其他部門的主管會幫我們上課，像是課程內容有疫苗製程開發與實務、水系統與機方導覽、取得藥品上市通行證-臨床試驗與藥證申請等等，在不違反法規的情況下，還會帶我們進到實驗室的外走廊藉由外側的透明窗口來仔細介紹。撇除公司排定的課程時間之外，其餘時間由各部門自行做安排，我此次實習地點為品保部，品管部總共分為三個組別，分別為生產管制組、確效組、文管及稽核組，該部門中的實習生各自有專屬的小組，組中將會由三個組別的職員(學長姐)組合而成，每組之間規畫方式不一定相同，我的組長給我一份行事曆，上面會說明當天帶領我的學長姐是誰以及主要需要做的事項。實習過程中有幸可以參與工作內容，像是有協助TFDA對廠內要出廠的產品做查核，這部分是將各批次的產品隨機選出100支，要先把原先已經封箱的膠帶拆開，從每盒產品中拿出疫苗，每支疫苗由官員做人工異檢，確認是否漂浮物、沉澱物、外殼有無汙點等，可能會影響施打人安全的因素都需要檢查，除了現場檢測還要抽取200支寄送到TFDA做檢驗，等到都合格通過才能將產品進行出貨程序，但由於疫苗需要低溫做保存，儲藏區的溫度須維持2℃-8℃，來確保疫苗的有效性，所以整個過程需要穿著羽絨衣來保暖身軀。